사내 엔진 정비장 운영 경험이 있다면 어떤 방식으로 운영하셨나요?

GMP 환경의 전기 유지보수에서 가장 중요한 점은 점검 기록의 완결성이라고 생각합니다. 전공 수업에서 GMP 요건을 공부하면서, 일반 공장과 달리 점검 이력이 품질 문서의 일부가 된다는 것을 알게 됐습니다. 절연 저항 측정이나 차단기 동작 시험 같은 항목은 주기적으로 기록을 남겨야 하고, 이상이 발생했을 때 그 기록이 CAPA 문서의 근거가 됩니다.

공정 영향 측면에서는 전압 불안정이나 순간 정전이 공정 파라미터에 영향을 줄 수 있다는 것을 이해하게 됐는데, 전기 설비 문제가 단순 가동 중단이 아니라 배치 품질에 영향을 줄 수 있다는 관점이 일반 제조와 다른 점이라고 봅니다. 예방 점검을 통해 열화 신호를 사전에 잡는 것이 사후 복구보다 비용이 낮다는 것도 수업에서 배웠습니다.

GMP 전기 점검은 설비를 유지하는 것을 넘어 제품 품질 보증의 연장선이라는 것을 이해하게 됐습니다.