의약품 안전성과 관련하여 최근 이슈가 된 사례를 알고 있다면 설명해주시겠어요?

약학과 의약품 안전성 수업에서 메트포르민 내 불순물 검출 이슈를 사례로 배웠습니다. 제조 공정 중 특정 조건에서 비의도적으로 생성되는 물질이 기준치를 초과해서 자발적 회수가 이루어졌고, 국내에도 여러 품목에 영향이 있었습니다. 당시 수업에서 제조사가 어떤 단계에서 이 문제를 인지하고 신고 의무를 언제 이행해야 하는지가 토론 주제였습니다. 저는 조기 신고가 늦어진 게 가장 큰 문제였다고 생각했고, 이상 검출 즉시 보고하는 시스템이 없으면 안전성 문제가 은폐될 수 있다는 걸 그때 배웠습니다. 대처 방안으로는 공정별 모니터링 주기를 단축하고 이상치 자동 알림 체계를 갖추는 것이 효과적이라고 생각합니다. 실무에서 어떻게 적용되는지는 아직 배워야 할 부분입니다.