Data integrity를 운영하고 관리하는 데 있어 가장 중요하다고 생각하는 요소는 무엇이며, 그 이유는 무엇인가요?

데이터 무결성을 운영할 때 가장 중요한 요소로, 제가 닿은 부분은 원본 데이터가 생성된 시점부터 변경 이력이 추적 가능해야 한다는 점입니다. 수업에서 GMP Data Integrity 가이드라인을 다루며 ALCOA+ 원칙을 배웠는데, 데이터가 귀속 가능하고 판독 가능하며 동시 기록되고 원본이며 정확해야 한다는 기준입니다. 실무에서 위반 리스크가 큰 부분은 전자 시스템과 수기 기록이 혼재하는 상황으로, 두 기록이 달라지면 어느 게 맞는지 확인이 어렵습니다. 그래서 기록 발생 시점을 단일화하고 소급 수정을 차단하는 시스템 설정이 중요하다고 봤습니다. 다만 제가 부족한 부분도 솔직히 인정합니다. 저는 가이드라인을 학습한 수준이라, 실제로 감사 추적 기능을 설계하거나 접근 권한 통제와 역할 분리를 운영해 본 경험은 없습니다. 또 데이터 무결성 위반이 규제 조사나 리콜로 이어진 사례를 바탕으로 예방 시스템을 설계하는 단계까지는 못 닿았습니다. 그래서 추적 가능성을 핵심으로 보는 시각을 토대로, 다음으로는 그 예방 시스템 설계를 더 익혀 가려 합니다.