밸리데이션 단계 이해와 실행 기여 범위 중심
GCLP 분석장비 밸리데이션 직접 경험은 없지만, 학부 실험 수업에서 기기 IQ·OQ 절차의 큰 줄기를 배웠습니다. 설치 조건 확인·운영 범위 검증·성능 평가 세 자리가 순서대로 이어지는 결이라는 점을 이해합니다. 본인이 손에 쥔 자리는 프로토콜 초안 작성 보조와 데이터 입력까지였고, 최종 판단과 승인은 담당 연구원이 맡았습니다. 어려운 자리는 환경 변수였습니다. 온도·습도가 측정 시점마다 달라서 같은 기기에서 재현성이 낮아지는 결이 생겼고, 환경 조건을 먼저 고정한 뒤 측정을 반복하는 방식으로 풀었습니다. 기록 관리도 의식했습니다. 측정 일시·담당자·기기 상태를 작성 즉시 기록하는 방식을 유지했고, 나중에 이력을 추적해야 하는 자리에서 그 기록이 근거로 쓰였습니다.