이 질문 뒤에 면접관이 확인하려는 것은 따로 있습니다.
원내 연구자를 지원하는 방식은 연구 단계별로 필요한 것이 다르기 때문에 먼저 어느 단계에 있는지 파악하는 것이 시작이라고 생각합니다. IRB 신청 전인지, 모집 중인지, 데이터 수집 단계인지에 따라 필요한 지원이 다릅니다.
구체적으로는 프로토콜 문서 정리나 일정 관리처럼 행정적인 부분에서 부담을 줄여드리는 것이 제가 기여할 수 있는 첫 번째 역할이라고 봅니다. 연구자가 연구 자체에 집중할 수 있도록 주변 업무를 체계적으로 처리하는 것이 실질적인 지원이라고 생각합니다.
아직 원내 연구 지원 업무를 직접 한 경험이 많지 않습니다. 처음에는 기존 방식을 익히면서 배우고, 이후에 필요한 부분을 채워가는 방향으로 접근하겠습니다.
원내 연구자 지원에서 IRB 서류를 제출하기 전에 오류를 미리 확인하는 것이 왜 중요한지를 배웠습니다. IRB에서 서류 오류가 발견되면 수정 요청이 오고, 수정하고 다시 제출하고 승인받는 주기가 연구 일정 전체를 뒤로 미루는 구조가 됩니다. 마감 전에 연구자와 함께 서류를 한 번 더 검토하는 것이 이 지연을 막는 현실적인 방법이라는 걸 이해합니다.
서류 확인이 행정 절차가 아니라 연구 일정을 보호하는 역할이라는 걸 알고 나서 접근 방식이 달라졌습니다. 아직 부족한 건 IRB 서류에서 자주 오류가 나는 부분이 어디인지 파악하는 경험인데, 기관마다 요구 사항이 다르고 연구마다 조건이 달라서 경험이 쌓여야 가능한 부분입니다.
임상연구 지원에서 IRB 서류 완성도 관리가 연구 일정의 첫 번째 방어선이라는 걸 생각하고 있습니다.
원내 연구 지원에서 연구 자료를 어떻게 남겨두어야 나중에 감사나 규제 기관 검토에서 추적이 가능한지를 배웠습니다. 임상연구는 GCP 원칙에 따라 각 데이터가 어디서 나왔는지, 수정이 있었다면 왜 수정됐는지를 원시 데이터 기준으로 추적할 수 있어야 합니다.
수정 이력을 남기지 않거나 데이터 출처를 명확히 기록하지 않으면 감사 시 설명이 어려워지는 구조라는 걸 이해합니다. 연구 지원 담당자가 데이터 완결성을 챙기는 것이 연구자를 보호하는 방식이라는 걸 알았습니다. 아직 부족한 건 실제 GCP audit에서 어떤 항목이 집중적으로 검토되는지 경험인데, 실제 감사 자리에서 배울 수 있는 부분입니다.
임상연구 지원의 핵심은 서류를 만드는 것이 아니라 자료가 감사 시 추적될 수 있는 형태로 남아있도록 관리하는 것이라는 걸 생각하고 있습니다.
답변에서 흔히 빠지는 것들 — 빠져 있으면 꼬리질문이 깊어집니다.
이 질문에 이어 고려대학교의료원 간호사 면접관이 던질 가능성이 높은 후속 질문.
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