이 질문 뒤에 면접관이 확인하려는 것은 따로 있습니다.
임상시험 종사자 교육은 CITI Program 온라인 과정과 식약처 임상시험 교육 총 20시간을 이수했습니다. CITI에서는 GCP 기본 원칙, 피험자 보호, 이해충돌 관리를 다뤘고, 식약처 교육에서는 국내 임상시험 절차와 IRB 운영 기준을 배웠습니다.
가장 인상 깊었던 것은 피험자의 자발적 동의가 단순 서명이 아니라는 점이었습니다. 동의는 이해에 근거해야 하고, 언제든 철회 가능해야 한다는 원칙이 ICH-GCP의 핵심이라는 것을 그 교육에서 처음 명확히 이해했습니다. 이탈 방지보다 피험자 의사를 우선한다는 원칙이 임상 현장의 윤리 기준임을 배웠습니다. 교육 후 단기 CRO 인턴십에서 실제 동의 과정을 보조했고, 이론이 현장에서 어떻게 구현되는지 확인했습니다.
교육 이수 수료증은 현재 보유 중이고, 입직 후 심화 교육도 받을 준비가 되어 있습니다.
임상시험 종사자 교육에서 배운 것 중 현장에서 가장 먼저 적용한 것은 동의 과정의 확인 방식이었습니다. ICF 서명이 있어도 대상자가 충분히 이해하고 서명했는지를 확인하는 것이 교육에서 강조한 핵심이었습니다.
CRO 인턴십에서 ICF 작성 보조를 맡았을 때, 서명 전에 대상자가 주요 내용을 이해했는지 짧게 확인하는 단계를 추가했습니다. 그 과정이 교육에서 배운 내용이 현장에서 어떻게 구현되는지를 처음 확인한 자리였습니다. 이론에서 배운 것이 현장에서 구체적인 확인 단계로 이어지는 것을 보면서 교육의 의미가 더 명확해졌습니다.
지금도 현장 적용 경험이 있어야 교육 내용이 실제 판단 기준이 된다고 생각합니다. 교육은 현장에서 쓸 때 완성됩니다. 그 경험이 다음 교육을 더 빠르게 흡수하게 만듭니다.
임상시험 종사자 교육은 한 번 받고 끝나는 것이 아니라 지속적으로 갱신이 필요한 영역이라는 것을 알고 있습니다. 법령과 가이드라인이 개정되면 이전에 배운 내용이 달라지는 경우가 있기 때문입니다.
CITI Program은 재인증 기간이 있고, 식약처 교육도 연간 이수 권고가 있다는 것을 확인했습니다. 갱신 주기를 지키는 것이 최신 기준을 유지하는 가장 기본적인 방법이라고 생각합니다. 교육이 갱신되지 않으면 현장에서 구시대 기준으로 판단하게 되는 위험이 있습니다.
지금도 현재 보유한 이수 기록을 유지하면서, 입직 후에는 기관에서 요구하는 교육 일정에 적극적으로 참여하겠다는 생각입니다. 교육을 유지하는 것이 직무 신뢰의 기반입니다. 배운 것을 갱신해야 실무에서 신뢰받을 수 있습니다.
답변에서 흔히 빠지는 것들 — 빠져 있으면 꼬리질문이 깊어집니다.
이 질문에 이어 고려대학교의료원 간호사 면접관이 던질 가능성이 높은 후속 질문.
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