이 질문 뒤에 면접관이 확인하려는 것은 따로 있습니다.
임상시험 지원 업무에서 가장 보람 있었던 순간은 CRF 데이터 검토 중 처방 날짜와 투약 날짜가 역전된 오류를 발견했을 때입니다. 처음에는 단순 오기입이라고 생각했는데, 확인해 보니 원문서(EMR)에서도 동일한 오류가 있었고 해당 대상자의 방문 기록을 재검토해야 하는 상황이었습니다. 즉시 담당 CRA에게 보고했고, 이후 쿼리를 통해 데이터가 정정됐습니다. 그 과정에서 작은 오류 하나가 임상시험 결과의 신뢰성에 영향을 줄 수 있다는 것을 직접 경험했습니다. 담당자로부터 꼼꼼하게 봐 줘서 고맙다는 피드백을 받았는데, 그 말이 지금도 기억에 남습니다. 임상시험 지원은 눈에 띄지 않는 역할처럼 느껴질 때도 있지만, 데이터 정확성을 지키는 것이 연구 전체를 지키는 일이라는 생각을 그 경험에서 갖게 됐습니다.
임상시험 지원 업무에서 가장 어려운 것은 항목 수가 많을 때 무엇부터 확인해야 하는지 방향을 잃는 자리가 있다는 것이었습니다. 처음에는 들어오는 순서대로 CRF를 검토했는데, 중요도가 다른 항목들을 같은 우선순위로 보는 것이 한계였습니다.
그 이후 시간 정보(처방·투약·방문 날짜)처럼 역전이나 공백이 생기면 임상 결과에 영향을 주는 항목을 먼저 확인하고, 그다음 서명·이니셜 누락을 체크하는 순서를 정해서 쓰게 됐습니다. 순서를 정하고 나서 검토 속도가 붙었고, 중요 오류를 놓치는 빈도가 줄었습니다.
항목 중요도를 기준으로 검토 순서를 정하는 것이 CRF 검토 품질을 지키는 방법이라고 생각합니다. 순서가 있어야 품질이 됩니다.
지금도 임상시험 지원 업무는 절차가 정확성을 지키는 자리라고 생각합니다. 절차가 있어야 신뢰가 됩니다.
임상시험 지원 업무에서 CRF 오류를 발견한 경험이 그 순간에 끝나는 것이 아니라 다음에 같은 오류를 더 빨리 찾기 위한 절차로 남아야 한다는 것을 배웠습니다. 오류를 발견했을 때 그것이 어떤 유형이었는지를 기록해두면, 이후 검토에서 같은 유형을 더 빠르게 포착하는 자리가 생깁니다.
발견한 오류 유형을 간단히 메모해 두고, 다음 CRF 검토 전에 그 유형 목록을 보면서 같은 패턴이 있는지 먼저 확인하는 방식을 이후 검토에서 쓰게 됐습니다. 경험이 쌓이면서 자주 나오는 오류 유형이 보이는 자리가 생기고, 그것이 검토 시간을 줄이는 데 도움이 됩니다.
경험에서 패턴을 추출해 절차로 만드는 것이 반복 오류를 줄이는 방법이라고 생각합니다. 패턴이 있어야 절차가 됩니다.
지금도 임상시험 지원 업무는 경험이 절차로 쌓이는 자리라고 생각합니다. 쌓임이 있어야 정확성이 됩니다.
답변에서 흔히 빠지는 것들 — 빠져 있으면 꼬리질문이 깊어집니다.
이 질문에 이어 고려대학교의료원 간호사 면접관이 던질 가능성이 높은 후속 질문.
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