이 질문 뒤에 면접관이 확인하려는 것은 따로 있습니다.
임상시험 코디네이터로 일하면서 대상자 방문 일정이 예상치 못하게 어긋났던 상황이 기억에 남습니다. 프로토콜상 정해진 방문 일정이 있었는데, 대상자가 갑작스러운 사정으로 방문이 불가능해졌고 허용 범위 안에서 조율해야 하는 상황이 됐습니다.
그 과정에서 담당 의사와 모니터링 담당자에게 빠르게 상황을 공유하고 허용 가능한 범위를 확인한 것이 첫 번째 행동이었습니다. 혼자 판단해서 일정을 바꾸면 프로토콜 위반이 될 수 있어서, 결정 권한이 어디 있는지를 먼저 확인하는 것이 중요했습니다.
그 경험 이후로 예외 상황이 생겼을 때 빠르게 공유하는 것이 코디네이터 역할에서 가장 중요한 판단 기준이 됐습니다. 혼자 해결하려는 것이 오히려 더 복잡한 상황을 만든다는 것을 알게 됐습니다.
임상시험에서 프로토콜 외 상황이 생겼을 때 가장 먼저 한 것은 허용 가능한 범위가 어디까지인지를 확인하는 것이었습니다. 스스로 판단해서 결정하면 프로토콜 위반이 될 수 있어서, 먼저 범위를 확인하는 것이 순서였습니다.
그 이후 확인 결과를 담당 의사와 모니터에게 순서대로 공유하고, 각자의 승인이 있어야 다음 단계로 넘어가는 절차를 밟았습니다. 절차가 명확하면 예외 상황에서도 기록에 남길 수 있는 근거가 생긴다는 것을 그때 배웠습니다. 모든 단계를 기록하는 것이 사후 감사 대응에서 중요한 자리였습니다.
지금도 예외 상황일수록 절차를 더 정확하게 밟는 것이 코디네이터 역할에서 핵심이라고 생각합니다. 예외에도 절차가 있어야 기록이 됩니다. 기록이 있어야 신뢰받는 임상입니다.
임상시험에서 예외 상황을 처리한 뒤 그 과정을 정리해두지 않으면 다음에 비슷한 상황이 생겼을 때 처음부터 다시 판단해야 한다는 것을 알게 됐습니다. 코디네이터가 바뀌어도 동일한 방식으로 대응하려면 절차가 기록으로 남아야 합니다.
그래서 예외 상황 발생 시 허용 범위 확인 → 관계자 공유 → 변경 승인 → 기록 보존의 순서를 메모로 남겼습니다. 그 메모가 다음 예외 상황에서 처음부터 판단하지 않아도 되는 기반이 됐습니다. 절차를 남기는 것이 다음 사람에게 같은 상황을 쉽게 만드는 방법입니다.
지금도 경험을 절차로 남기는 것이 개인 역량을 팀 자산으로 전환하는 방식이라고 생각합니다. 기록이 있어야 인수인계가 됩니다. 그 기록이 임상시험 신뢰도를 만듭니다.
답변에서 흔히 빠지는 것들 — 빠져 있으면 꼬리질문이 깊어집니다.
이 질문에 이어 고려대학교의료원 간호사 면접관이 던질 가능성이 높은 후속 질문.
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