이 질문 뒤에 면접관이 확인하려는 것은 따로 있습니다.
임상연구 지원 인턴에서 IRB 제출 서류 정리와 동의서 보관 업무를 담당했습니다. 직접 임상 데이터를 수집하는 역할은 아니었지만 행정 흐름을 가까이에서 파악했습니다.
연구책임자가 작성한 IRB 수정 신청서를 검토하고, CRF 작성 기준에 따라 입력 데이터의 단위 오류나 누락 여부를 확인하는 보조 업무를 했습니다. 데이터 오류가 있을 때 연구 간호사에게 바로 보고하는 방식으로 처리했습니다. GCP 기준에 따라 모든 수정에 날짜와 서명이 필요하다는 것을 실제로 확인했습니다.
나중에 감사가 이루어질 경우 변경 이력이 완전하지 않으면 데이터 신뢰성 문제로 이어질 수 있다는 점을 배웠습니다. 데이터 수집 현장보다 문서 관리 쪽에 더 가까운 역할이었지만, 임상 업무 흐름을 이해하는 출발점이 됐습니다.
임상연구 프로젝트에서 제가 직접 한 역할은 입력된 데이터가 기준에 맞는지 확인하는 것이었습니다. 연구 보조 인턴으로, 임상 기록지에 들어간 데이터의 단위 오류나 누락이 없는지를 검토하는 보조 업무를 맡았습니다. 직접 데이터를 수집하는 역할은 아니었지만, 입력된 값이 작성 기준에 맞는지를 살폈습니다. 그래서 저는 단위가 잘못 기재됐거나 빠진 항목이 보이면, 임의로 고치지 않고 연구 간호사에게 바로 보고하는 방식으로 처리했습니다. 임상 데이터는 함부로 수정하면 안 되기 때문입니다. 모든 수정에 날짜와 서명이 필요하다는 기준도 그때 실제로 확인했습니다. 임상 연구에서 제 역할은 데이터를 만드는 것이 아니라, 입력된 데이터가 기준에 맞는지 검토하고 정해진 절차로 보고하는 것이었습니다.
임상연구 프로젝트에서 제가 솔직히 인정하는 한계는 데이터 수집 현장보다 문서 관리에 가까운 역할이었다는 점입니다. IRB 제출 서류를 정리하고 동의서를 보관하는 행정 업무가 주였고, 환자를 직접 만나 데이터를 모으는 핵심 과정은 곁에서 봤을 뿐입니다. 다만 저는 그 자리에서, GCP 기준에 따라 모든 수정에 날짜와 서명이 필요하고, 변경 이력이 완전하지 않으면 나중에 감사에서 데이터 신뢰성 문제가 된다는 것을 배웠습니다. 행정 흐름을 가까이서 본 것이 임상 업무 전체를 이해하는 출발점이 됐습니다. 직접 한 범위는 제한적이었지만, 그 경험으로 임상시험이 왜 그렇게 엄격하게 기록을 관리하는지를 이해했습니다. 앞으로 더 핵심적인 역할을 맡을 기반이 됐다고 생각합니다.
답변에서 흔히 빠지는 것들 — 빠져 있으면 꼬리질문이 깊어집니다.
이 질문에 이어 고려대학교의료원 바이오·제약 연구 면접관이 던질 가능성이 높은 후속 질문.
이 페이지의 질문·답변·꼬리질문은 유사 직군 채용 시장의 공개된 면접 후기·커뮤니티 게시물을 분석해 구성한 학습 자료입니다. 특정 회사가 실제로 이 질문을 출제했다는 것을 보장하지 않으며, 모든 예시는 우문현답이 직접 작성한 창작물입니다. 해당 회사의 공식 입장과는 무관합니다. 회사 측의 정정 요청이 있을 경우 24시간 이내에 응답·수정합니다.