GCP 핵심을 이론으로 짚고 실제 준수 결과 솔직한 한계로 닫는 결
임상 연구와 GCP에 대한 이해는 수업과 GCP 기초 교육 이수를 통해 쌓았습니다. GCP의 핵심은 피험자 보호·데이터 무결성·결과 신뢰성이 세 가지 결에 있다는 걸 배웠고, 이 결이 무너지면 임상 데이터 자체의 가치가 훼손된다는 점을 이해하고 있습니다.
ICF 취득 절차와 이탈 기록 방식이 왜 표준화돼야 하는지도 교육에서 파악했습니다. 직접 임상 현장에서 근무한 경험은 없어서 실제 모니터링 방문이나 쿼리 대응 결은 현장에서 익혀야 할 부분이라는 걸 솔직히 인정합니다. GCP는 규정집이기 이전에 피험자와 연구 결과를 동시에 지키는 결이라는 관점이 중요하다고 봅니다.
규정을 외우는 것보다 왜 그 결이 있는지를 이해하는 것이 현장 적용 속도를 높인다고 생각합니다. 문서 작성 결과 실제 수행 결이 일치하는지 스스로 점검하는 습관이 GCP 준수의 출발점이라고 봅니다.