SOP와 GMP 문서 작성을 위한 경험이 있나요? 그 과정을 설명해 주세요.

GMP 문서 관리에서 놓치기 쉬운 부분은 배포 이후 사용자가 실제로 그 문서를 받았는지 확인하는 단계입니다. 실습 때 QA 담당자와 함께 일하면서 구버전 SOP를 현장에서 사용하는 사례를 목격했는데, 배포 기록은 있었지만 수령 서명이 누락된 경우였습니다. 이후 저는 문서 배포 시 수령자 서명·배포 일자·문서 버전을 한 장에 기록하는 방식을 제안했고, 팀에서 실제로 채택됐습니다. 특히 현장 작업자는 문서보다 구두 지시를 먼저 따르는 경향이 있어, 새 SOP 시행 전에는 간단한 설명 시간을 갖는 것이 효과적이라는 점도 배웠습니다.

배포와 수령은 다른 결임을 이 경험에서 배웠고, 담당자 손에 닿았다는 증거까지 확보돼야 배포가 완성된다는 것을 직접 확인한 결입니다.