hERG·간독성 패널 스크리닝
약 90초
안전성 패널 기반
약물 독성 데이터를 도출할 때 초기에는 hERG 채널 억제와 간독성 지표를 포함한 안전성 패널 스크리닝을 활용했습니다. 세포 수준에서 간세포(HepG2)를 이용한 세포 독성 지수(IC50)를 먼저 측정하고, 이어서 hERG 패치클램프로 심장 독성 리스크를 평가했습니다. 두 지표를 통과한 화합물에 한해 설치류 단회 투여 독성 시험으로 진행하는 단계적 전략을 사용했습니다. 독성 데이터는 Safety Pharmacology Society 가이드라인과 ICH S7A/S7B를 기준으로 해석했고, 결과를 내부 데이터베이스에 누적해 구조-독성 관계를 팀 전체가 참조할 수 있도록 했습니다. 이 접근 방식이 후기 개발 실패를 줄이는 데 기여했습니다.
이 결의 특징
hERG 채널 억제 IC50 확인과 리스크 스코어링을 초기 스크리닝 단계에 배치한 흔적이 보입니다. Safety Pharmacology Society 가이드라인·ICH S7A/S7B 기준을 참조했다는 서술이 있어, 규제 맥락에서 안전성 데이터를 해석하는 역량을 드러내는 결이 자주 보입니다.
이 결이 통하는 자리
규제 기준과 연결된 안전성 평가 결은 독성 평가 또는 안전성 약리 포지션 면접 자리에 잘 맞는 흔적이 있습니다. 단순 실험 수행이 아닌 IND 패키지 준비 맥락에서 데이터를 다루는 답으로 읽히는 경향이 보입니다.