이 질문 뒤에 면접관이 확인하려는 것은 따로 있습니다.
학교 수업에서 신약 개발 비임상부터 임상 3상까지 전체 과정을 처음 공부했습니다. 처음에는 각 단계가 독립적으로 보였는데, 초기 연구에서 놓친 데이터가 후반 단계에서 허가 실패로 이어지는 사례를 분석하면서 연결성이 보이기 시작했습니다. 이 이해 덕분에 연구 기획 과제에서 초기 단계 설계 시 후반 단계의 요구사항을 미리 고려하는 방식을 적용했습니다. 처음에는 너무 앞서나간다는 느낌이 들었는데, 교수님께서 오히려 이 접근이 현실적이라고 하셨습니다.
과제에서 각 단계 연결 논리가 명확하다는 평가를 받았습니다. 프로세스 이해는 각 단계보다 전체 흐름을 보는 시각이 가치를 만든다고 생각합니다.
학교 과제에서 의약품 허가 실패 사례를 분석하면서 규제 요건이 연구 후반이 아니라 초기 설계에 반영되어야 한다는 걸 처음 이해했습니다. 임상 3상까지 갔는데 안전성 데이터 요건을 충족하지 못해서 허가가 지연된 사례였습니다. 규제를 늦게 고려할수록 수정 비용이 커진다는 논리가 설득력 있게 느껴졌습니다.
연구 설계 초반에 허가 기준을 역으로 추적해서 필요한 데이터를 먼저 특정하는 방식을 연구 기획에 적용해봤습니다. 이 방식으로 작성한 연구 계획서가 현실적이라는 피드백을 받았습니다. 개발 프로세스 이해가 연구 방향의 낭비를 줄이는 실질적인 도구라는 걸 배웠습니다.
학교 프로젝트에서 신약 개발 타임라인을 설계하는 과제에서 처음에는 각 단계를 균등하게 배분했습니다. 임상 2·3상에 왜 훨씬 오래 걸리는지 이해하지 못하고 있었기 때문입니다. 환자 모집 기간과 추적 관찰 기간이 임상 단계의 대부분을 차지한다는 걸 공부하고 나서 타임라인을 현실적으로 수정했습니다. 수정 과정에서 병렬로 진행 가능한 항목을 찾아 전체 기간을 줄이는 시도도 했습니다.
수정 후 발표에서 각 단계 기간의 근거가 명확하다는 피드백을 받았습니다. 개발 프로세스를 이해하면 계획의 현실성이 달라진다는 걸 이 과제에서 배웠습니다. 그 과정이 값진 배움이었습니다.
답변에서 흔히 빠지는 것들 — 빠져 있으면 꼬리질문이 깊어집니다.
이 질문에 이어 SK plasma 바이오·제약 일반 면접관이 던질 가능성이 높은 후속 질문.
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