규제 문서 작성 실습
약 75초
규제과학 수업에서 IND 신청서 초안을 작성하면서 배운 점
규제기관과 직접 소통해본 경험은 없지만, 규제과학 수업에서 IND 신청서 구조를 배우고 모의 작성 과제를 했습니다. 가장 어려웠던 건 데이터가 있어도 규제 기관이 요구하는 형식으로 정리하는 방법이었습니다. 교수님이 실제 심사 경험을 바탕으로, FDA와 식약처가 같은 데이터를 요청하더라도 강조점이 다를 수 있다고 알려주셨습니다. 그 수업을 들으면서 규제 문서는 과학적 사실을 전달하는 동시에 심사자의 언어로 번역하는 작업이라는 걸 느꼈습니다. 직접 커뮤니케이션 경험은 입사 후 쌓아가겠습니다.
이 결의 특징
직접 소통 경험이 없다는 한계를 솔직히 두면서도, 수업에서 FDA와 식약처의 강조점 차이를 짚은 흔적이 있습니다. '심사자의 언어로 번역하는 작업'이라는 표현에서 규제 결을 단순 서류가 아닌 소통으로 보는 인식이 드러나며, 면접관이 추가로 경험을 캐물을 여지가 줄어드는 자리가 보입니다.
이 결이 통하는 자리
경험 부재를 인정하되 구체 학습 내용(IND 신청서 구조·규제 기관별 차이)이 살아 있을 때 통합니다. '입사 후 쌓겠다'는 마무리가 과장 없이 담담할수록 면접관이 즉석 검증 질문 대신 다음 주제로 넘어가는 결이 자주 보입니다.