분석법 선택 이유와 결과 해석 한계 인식 중심
분석법 개발에서 중점적으로 보는 물리화학적 특성은 용해도·안정성·순도 세 자리입니다. 제형 개발의 방향을 결정하는 데 직접 닿는 자리들이라서 우선적으로 잡습니다. 분석법 선택도 의식합니다. HPLC는 순도 및 관련 물질 분석에 가장 직접적으로 닿는 결이라서 주로 씁니다. DSC는 결정성과 전이 온도 확인에 쓰고, NMR은 구조 확인 단계에서 활용합니다. 도구 이름보다 어떤 자리에서 그 결이 필요한지를 먼저 생각하는 방식입니다. 결과 해석에서는 단일 측정으로 단정 짓지 않습니다.
반복 측정과 대조 샘플 비교를 통해 신뢰 범위를 확인하고, 이상값이 나오면 계측 오류인지 실제 물성 변화인지를 먼저 구분합니다. 분석 결과가 어디로 쓰이는지도 의식합니다. 제형 조건 선택이나 QC 기준 설정 자리에 닿는 결을 의식하면서 정리하겠습니다.