두 시험 역할 차이와 가속 예측 한계 인식 중심
장기 안정성 시험과 가속 안정성 시험은 목적의 자리가 다릅니다. 장기 시험은 실제 보관 조건에서의 변화를 추적하는 결이고, 가속 시험은 온도·습도를 높여 단기에 변화를 유도하는 방식입니다. 두 시험이 함께 필요한 이유는 가속 시험만으로는 유효 기간 전체를 예측하는 결에 한계가 있기 때문입니다. 조건 설계도 의식합니다. 가이드라인이 정한 조건을 따르되, 온도·습도 조합이 실제 유통 환경과 가깝게 잡혀야 결과의 활용 가능성이 높아집니다. 임의 조건이 아닌 근거를 두는 방식을 씁니다. 한계도 솔직히 인정합니다. 가속 조건과 장기 조건에서 분해 경로가 달라지는 자리가 있어서, 가속 결과가 장기 거동을 완전히 대변하지 않는 결도 있습니다. 두 시험 결과를 함께 보고 판단하는 자리가 중요하다고 생각합니다.