예시 답변 1
약 90초
제출 흐름 이해·가이드 우선·이견 처리·기록 관리
IND/NDA 대응 실무 경험은 없지만, 학과 수업에서 규제 제출 흐름을 배웠습니다. 준비→제출→보완→승인 단계 중 보완 요구 대응 자리가 가장 섬세한 결을 요구한다고 이해합니다. 제출 전 식약처 가이드라인·공통기술문서(CTD) 구성 요건을 먼저 확인하는 결이 보완 빈도를 줄이는 출발이라고 봅니다. 기관 의견이 예상과 다를 때는 의도를 먼저 파악한 뒤 답변 방향을 결정하는 것이 더 나은 결이라고 봅니다.
제출 이력·보완 내용·답변 버전은 날짜와 담당자 정보와 함께 관리해야 다음 담당자가 이어볼 수 있습니다. 실무 경험은 입사 후 쌓아야 하고, 절차 이해는 이미 갖춰 출발하겠습니다.
이 결의 특징
실무 경험이 없다는 점을 인정하면서도 보완 대응 자리가 가장 섬세하다는 구체적 판단으로 전환하는 흐름이 보입니다. 제출 이력·보완 내용·답변 버전을 날짜와 담당자 정보와 함께 관리해야 한다는 기록 원칙이, 경험 없이도 절차 논리를 이해하고 있는 결로 드러납니다.
면접관이 다음에 할 행동
CTD 구성 요건 중 실제로 어떤 부분을 직접 확인해봤는지, 또는 가이드라인을 어디서 찾아보는지 후속으로 물어볼 가능성이 있습니다. 학습 기반 답변인 만큼 그 근거가 어디서 왔는지 확인하는 꼬리 질문이 예상되며, 이 답변은 그 방향을 솔직하게 열어둡니다.