판촉자료의 claim이 원 논문 데이터와 일치하는지 원문 대조 확인
직접 Medical Approval 업무를 수행한 경험은 없지만, 학부 의약정보학 수업에서 판촉자료 규정과 관련된 사례를 배웠습니다. 허가된 효능 이외의 주장을 담거나, 원 논문의 결론을 과장해 요약하는 게 규제 위반이 될 수 있다는 사례가 인상적이었습니다. 논문을 읽을 때도 초록 결론과 본문 데이터가 다른 경우를 몇 번 발견한 적이 있어서, 원문 대조가 얼마나 중요한지 실감했습니다. 판촉자료 검토에서도 자료의 claim을 근거 논문 원문과 직접 대조하는 게 가장 기본적이고 중요한 단계라고 생각합니다.