경험 기반 솔직한 접근
QA 팀의 역할은 제품이 규정과 고객 기대에 부합하는지를 독립적으로 검증하고 보증하는 것이라고 생각합니다. 제조 부서가 자신의 품질을 스스로 판단하면 이해충돌이 생길 수 있어, QA가 독립적인 검토 계층을 형성하는 것이 중요합니다. 구체적으로는 공정 중 모니터링·배치 레코드 검토·출하 승인·CAPA 관리가 핵심 역할입니다. 인턴 때 QA 팀에서 배치 레코드 검토 보조를 하면서 기록 완결성 확인이 얼마나 세심한 작업인지를 배웠습니다. 서명 누락 한 건이 출하 승인을 지연시키는 상황을 직접 보면서, QA의 역할이 규정을 지키도록 현장을 지원하는 파트너이기도 하다는 점을 느꼈습니다. QA 팀의 가장 중요한 역할은 문제를 찾아내는 것이 아니라 문제가 생기지 않는 시스템을 만드는 것이라고 생각합니다.