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신기술 제품 품질 보장을 위해 기존 기준 검토 → 신규 리스크 식별 → 검증 계획 수립 순서로 절차를 수립하는 방식
신기술이나 신제품의 품질을 보장하는 절차를 수립하려면 먼저 기존 기준이 신기술에 그대로 적용 가능한지 검토하는 것에서 시작합니다. 기술이 달라지면 기존 시험법이 측정하지 못하는 특성이 생기는 경우가 있습니다. 수업 신소재 품질관리 파트에서 새로운 재료가 도입될 때 기존 물성 시험이 해당 재료의 중요 특성을 충분히 검출하는지 밸리데이션을 다시 수행한 사례를 배웠습니다. 신규 리스크 식별은 FMEA를 활용해 새로운 공정이나 구조에서 발생 가능한 고장 유형을 체계적으로 정리하는 방식이 효과적입니다. 절차를 수립한 뒤에는 실제 샘플로 검증 시험을 수행해서 절차의 적합성을 확인합니다. 이후에는 정기적으로 절차를 검토해서 기술 변화나 시장 요구사항이 반영되는지 확인하는 유지 체계도 중요합니다.
이 결의 특징
기술이 달라지면 기존 시험법이 측정하지 못하는 특성이 생기는 경우가 있다는 것을 짚고, 새로운 재료가 도입될 때 기존 물성 시험이 중요 특성을 충분히 검출하는지 밸리데이션을 다시 수행한 흔적입니다.
이 결이 통하는 자리
FMEA를 활용해 새로운 공정이나 구조에서 발생 가능한 고장 유형을 체계적으로 정리하는 절차가 구체적일 때 통합니다. 정기적으로 절차를 검토해 기술 변화나 시장 요구사항이 반영되는지 확인하는 관점이 평가되는 자리입니다.