신규 설비 설치 시 어떤 절차와 기준을 따르시나요?

신규 설비를 설치했다고 바로 사용할 수 없는 이유는 설치 상태와 실제 운영 성능이 다를 수 있기 때문이라는 것을 배웠습니다. 의약품이나 식품처럼 규제가 엄격한 산업에서는 IQ(설치 적격성), OQ(운전 적격성), PQ(성능 적격성)의 세 단계로 검증하는 구조가 있다는 것을 알게 됐습니다. IQ는 장비가 스펙대로 설치됐는지를, OQ는 설계 범위 내에서 올바르게 작동하는지를, PQ는 실제 공정 조건에서 요구 성능을 냈는지를 확인합니다.

세 단계를 거치지 않으면 나중에 문제가 발생했을 때 설비 문제인지 공정 문제인지 구분하기 어렵습니다. 단계별 검증이 설비 신뢰성을 확보하는 동시에 책임 소재를 명확히 하는 기능도 한다는 것이 인상적이었습니다. 검증 단계의 이유를 이해하면서 설치 완료와 사용 가능은 다른 기준임을 배운 결입니다.