임상시험 관련 법령이나 규정에 대해 알고 있는 내용을 말씀해 주세요.

임상시험 관련 법령 중 가장 자주 접했던 건 임상시험 관리기준과 참여자 동의 관련 규정이었습니다. 저는 이 규정을 조항 자체로 외우기보다 실제 동의서 작성 절차와 연결지어 이해하려 했습니다. 예를 들어 동의 과정에서 참여자가 충분한 설명을 듣고 스스로 결정할 시간을 가져야 한다는 조항을 배웠을 때, 실습 중 한 참여자분이 그 자리에서 바로 서명하길 원하셨던 상황이 떠올랐습니다. 저는 그때 규정에 따라 하루 정도 생각할 시간을 갖도록 안내드렸는데, 처음에는 참여자분이 번거로워하셨지만 나중에는 오히려 신중하게 결정할 수 있어 좋았다고 말씀해 주셨습니다. 이 경험으로 규정이 단순한 절차가 아니라 참여자를 보호하기 위한 장치라는 걸 체감했습니다. 모호하게 느껴지는 조항이 있을 때는 혼자 해석하지 않고 임상시험심사위원회 관련 자료나 선배 코디네이터에게 확인하는 습관을 들이고 있습니다.