이 질문 뒤에 면접관이 확인하려는 것은 따로 있습니다.
임상시험 코디네이터(CRC) 관련 경험은 학부 졸업 후 임상시험 수탁기관(CRO)에서 6개월 근무한 것입니다. 담당한 시험은 2상 항암 임상으로, 저는 스크리닝 방문 스케줄 관리와 피험자 동의 서류 보조를 주로 맡았습니다. ICF(임상시험 대상자 동의서)가 제대로 작성됐는지 확인하는 것이 제 첫 업무였습니다. 가장 배운 것은 기록의 일관성 원칙입니다. 수정이 생기면 단선으로 줄을 긋고 수정자·날짜·이니셜을 남기는 GCP 원칙을 처음에는 번거롭게 느꼈지만, 이후 감사 시 모든 수정 흔적이 추적 가능해야 한다는 이유를 이해했습니다.
부작용(AE) 보고 마감을 하루 놓쳤을 때 팀에서 재발 방지 절차를 바로 수립했고, 그 과정에서 데드라인 관리의 엄격성을 배웠습니다. 방문 체크리스트를 스스로 만들어 관리한 이후로는 누락이 없었습니다.
CRC 경험에서 제가 실제로 맡은 일은 피험자 동의 서류 보조와 스크리닝 방문 일정 관리였습니다. ICF(임상시험 동의서) 작성이 완전한지 확인하고, 방문 일정이 프로토콜 시간 기준에 맞게 잡혀 있는지 추적하는 것이 주된 역할이었습니다.
CRF(증례 기록서) 작성 보조도 맡았는데, 기록 수정 시 단선·날짜·이니셜 규칙이 처음엔 번거롭게 느껴졌습니다. 그 규칙이 왜 있는지를 감사 준비 과정에서 이해한 이후에는 오히려 기록이 추적 가능하다는 것이 안심이 됐습니다. 방문 스케줄 체크리스트를 직접 만들고 관리하면서 누락을 줄였습니다. PI·모니터·스폰서와의 소통은 선임 코디네이터가 주로 맡아서 경험이 제한적이었습니다.
지금도 CRC 역할에서 기록 정확성이 전체 임상시험의 신뢰도를 만든다고 생각합니다. 기록이 증거가 되는 자리입니다.
CRC 경험에서 GCP 원칙이 개인이 지키는 것이 아니라 팀 전체가 같은 기준으로 움직이는 것이라는 것을 배웠습니다. 제가 ICF 확인을 빠뜨리면 그 영향이 PI·모니터·스폰서 전체로 이어지는 구조였습니다.
실무에서 AE(이상 반응) 발생 시 보고 마감 기준이 엄격하다는 것을 처음엔 형식적인 규칙으로 봤습니다. 하지만 마감을 놓쳤을 때 팀 전체가 재발 방지 절차를 세우는 과정을 경험하면서 마감 준수가 피험자 보호와 직결된다는 것을 이해했습니다. 그 이후로는 마감을 단순 행정 절차가 아니라 안전 기준으로 보는 시각이 생겼습니다.
지금도 GCP를 지키는 것이 팀 전체의 신뢰를 만드는 방식이라고 생각합니다. 규칙이 왜 있는지를 알면 지키는 것이 자연스러워집니다.
답변에서 흔히 빠지는 것들 — 빠져 있으면 꼬리질문이 깊어집니다.
이 질문에 이어 고려대학교의료원 간호사 면접관이 던질 가능성이 높은 후속 질문.
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