경험 기반 솔직한 접근
규격 감사에서 작업이 표준에 부합하는지를 판단하는 기준으로 세 가지 관점을 함께 확인합니다. 첫째는 문서 기준입니다. 해당 공정에 적용되는 최신 SOP가 현장에 있는지, 작업자가 참조할 수 있는 상태인지를 확인합니다. 구버전 SOP가 현장에 남아 있거나, 작업자가 최신 개정 내용을 교육받지 않은 경우는 문서 기준 미충족입니다. 둘째는 기록 기준입니다. 작업 수행 내역이 실시간으로 기록되고, 서명·날짜·측정값이 빠짐없이 기재되었는지를 확인합니다. 셋째는 실제 수행 기준입니다. 기록과 실제 작업이 일치하는지를 현장 관찰로 확인합니다. 인턴 때 내부 감사 보조를 하면서 기록은 완벽하지만 실제 현장에서는 다른 순서로 작업하는 경우를 발견한 경험이 있습니다. 규격 감사에서 핵심은 문서·기록·행동 세 층위가 일치하는지를 교차 확인하는 것이라고 생각합니다.