이 질문 뒤에 면접관이 확인하려는 것은 따로 있습니다.
QMS 시스템 실질적 구축 경험은 없지만, 인턴 때 ISO 9001 기반 QMS 유지 보조 작업에 참여한 경험이 있습니다. 주요 역할은 SOP 개정 이력 관리와 내부 심사 지적 사항 추적이었습니다. SOP가 개정될 때마다 이전 버전을 폐기 처리하고 배포 현황을 갱신하는 작업을 담당했는데, 문서 관리 체계가 일관되지 않으면 현장에서 구버전을 사용하는 문제가 생긴다는 점을 직접 확인했습니다. 내부 심사 지적 사항은 심각도·발생 원인·시정 조치 완료 여부를 포함한 트래킹 시트로 관리했고, 기한 내 미완료 항목은 매주 담당자에게 알림을 보내는 방식을 사용했습니다. QMS 운영에서 배운 것은 시스템의 완성도보다 실제 운영에서 얼마나 일관되게 지켜지는지가 품질 수준을 결정한다는 점입니다.
QMS 운영에서 제가 직접 맡은 자리는 문서가 항상 최신으로 유지되게 하는 것이었습니다. 인턴 때 SOP가 개정될 때마다 이전 버전을 폐기 처리하고 배포 현황을 갱신하는 작업을 했는데, 이 관리가 일관되지 않으면 현장에서 구버전을 그대로 쓰는 문제가 생긴다는 것을 직접 봤습니다. 모두가 최신 기준을 본다고 보장할 수 없었습니다. 그래서 저는 개정될 때마다 구버전을 즉시 회수 처리하고, 누구에게 새 버전이 배포됐는지를 추적했습니다. 문서가 어긋나면 그것을 믿고 일한 사람이 잘못된 기준으로 작업하게 됩니다. QMS 운영은 시스템을 갖추는 것보다, 문서가 늘 최신으로 일관되게 유지되게 관리하는 것이 핵심이라고 생각합니다.
QMS 운영에서 제가 결과로 본 것은 지적 사항을 끝까지 추적해 닫는 것이었습니다. 인턴 때 내부 심사 지적 사항을 관리했는데, 지적만 받고 시정이 흐지부지되면 다음 심사에서 같은 문제가 또 나왔습니다. 그래서 저는 각 지적 사항을 심각도, 발생 원인, 시정 조치 완료 여부를 담은 트래킹 시트로 관리하고, 기한 내 미완료 항목은 매주 담당자에게 알림을 보내는 방식을 썼습니다. 그러자 기한을 넘기는 항목이 줄고, 시정 완료율이 눈에 띄게 올랐습니다. 지적을 받는 것보다 그것을 닫는 것이 어려웠습니다. QMS 운영에서 배운 것은, 시스템의 완성도보다 실제로 얼마나 일관되게 지켜지고 닫히는지가 품질 수준을 결정한다는 점입니다.
답변에서 흔히 빠지는 것들 — 빠져 있으면 꼬리질문이 깊어집니다.
이 질문에 이어 SK plasma 바이오 QC·QA 면접관이 던질 가능성이 높은 후속 질문.
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